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      YBB00052005-2015 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法

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      注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀leak-01檢測(cè)儀器符合YBB00052005-2015 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)中“自密封性”相關(guān)規(guī)定,本密封檢測(cè)設(shè)備采用負(fù)壓抽真空方法,抽真空真空度為25kPa,維持30 分鐘,抽真空至真空度25kpa,維持30分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察情況亞甲蘭溶液是否滲入


      鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀

      鹵化丁基橡膠塞自密封測(cè)試儀



      YBB00052005-2015 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法:


      1. 取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定儀(YBB00332004-2015)第二法的注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個(gè)膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針。

      2. 將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲藍(lán)溶液的密封性檢測(cè)儀的容器中,抽真空至真空度25Kpa,維持30分鐘。

      3. 丁基橡膠塞自密封測(cè)試儀恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出。

      4. 用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。


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